Infodynamics S.R.L.

SOLUCIONES GXP proporciona servicios integrales para empresas altamente reguladas (farmacéutica, biotecnológica, veterinaria, alimentaria, cosmética, de tecnología médica y servicios de salud). Contamos con equipos de profesionales multidisciplinarios altamente capacitados que trabajan junto a nuestros clientes en diversas áreas y con ética profesional. Nuestros servicios de consultoría atienden: Implementación de GMP y sistemas integrados de gestión (ISO 9001, 14001, 17025, 15189, 45001, GXP o BXP, ICHQ10, RSE entre otras); Diseño de plantas; Auditorías internas y a proveedores; Desarrollo de documentos GMP; Calificación de plantas y equipos, así como de infraestructura y validación de sistemas informáticos (GxP en IT); Validación de procesos de limpieza y producción; Desarrollo galénico y analítico; Estudios de riesgo. En Asuntos Regulatorios nos enfocamos en: Habilitación de empresas; Registro de productos; Inteligencia regulatoria; Vigilancia post-marketing; Dirección Técnica; Interacción con terceristas; Teneduría de registros; Gestión de importaciones; Due Diligence. También brindamos capacitaciones in company, somos partner de la plataforma Smartsheet que brinda soporte en la gestión de procesos de diverso tipo para facilitar a nuestros clientes soluciones a medida.